Ensayos de toxicidad y Evaluación del riesgo

RESUMEN
ECTS	3
Semestre	2
Actividades Formativas	Horas de trabajo
Contenido multimedia	18
Contenido orientado a  la lectura	30
Autoevaluaciones	15
Tutorías/foro	12

RESULTADOS DE APRENDIZAJE PREVISTOS:

• Conocer la metodología para los ensayos de toxicidad.
• Entender y evaluar los informes de carácter toxicológico.
• Saber emitir un informe toxicológico a la luz de los resultados obtenidos en los ensayos de toxicidad.
• Conocer los estudios de toxicidad aguda por vía oral, cutánea e inhalatoria.
• Conocer los estudios de toxicidad por administración continuada y de toxicidad crónica.
• Conocer los estudios de inmunotoxicología.
• Conocer los principales ensayos de mutagénesis in vitro e in vivo.
• Conocer la finalidad y metodología esencial en relación a los estudios de carcinogénesis a corto y largo plazo.
• Conocer la importancia de los ensayos sobre la función reproductora en el caso concreto de los medicamentos y los distintos enfoques metodológicos para este tipo de ensayos.
• Conocer con precisión los principales términos usados habitualmente en este proceso.
• Saber determinar el valor del NOEL/NOAEL/LOAEL a partir de datos experimentales.
• Conocer las distintas situaciones en que se puede plantear una evaluación de riesgos.
• Conocer las distintas fases en que se divide una “evaluación de riesgos” y las distintas estrategias utilizadas por diferentes agencias internacionales. Gestión, comunicación y seguimiento del riesgo.
• Conocer la implicación de la Toxicología en dicho proceso y cómo interviene en la evaluación de la exposición y la caracterización del riesgo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE CONTENIDOS:

En esta asignatura se abordarán los principios generales para los estudios de toxicidad. Se estudiará la clasificación, alcance, metodología y limitaciones de los ensayos de toxicidad aguda y crónica, por administración continuada y de inmunotoxicología, así como los ensayos de mutagenicidad, estudios de carcinogénesis y estudios sobre la función reproductora. Se incluirán también las estrategias de evaluación del riesgo y las fases del proceso de evaluación de riesgos.